Pozadie

Návrh na zmenu pravidiel pokiaľ ide o možnosť farmaceutických spoločností poskytovať informácie o liekoch na predpis pacientom je súčasťou tzv. „farmaceutického balíčka“ troch smerníc, ktorý Európska komisia Európska komisia je politicky nezávislá, kolegiálna inštitúcia, ktorej poslaním je brániť záujmy Európskej únie. viac na www.EuropskaUnia.sk »predstavila v decembri 2008. Farmabiznis by tak dostal túto možnosť po prvýkrát. Dnes nemôže robiť takýmto produktom reklamu ani zverejňovať informácie faktického charakteru, čo spôsobuje, že pacienti hľadajú tieto informácie inde. Práve táto kontroverzná úprava však spôsobila zdržania dlhoočakávanej legislatívy.

Kritici tvrdia, že umožniť farmaceutickým firmám poskytovať informácie o svojich produktoch otvorí dvere reklame na lieky, ktoré sú vydávané len na predpis. Druhá strana zase tvrdí, že kvalitné informácie vo všetkých jazykoch EÚ sú potrebné, pretože dnes sa pacienti aj tak riadia nezaručenými informáciami, ktoré nájdu online.

Otázky

Črtajúci sa kompromis by mohol posunúť smernicu z mŕtveho bodu, v ktorom sa ocitla, pretože členské štáty mali pochybnosti, či farmaceutické spoločnosti budú schopné poskytovať verejnosti nestranné informácie o liekoch, ktoré vyrábajú.

Podľa kritikov by spoločnosti nevedeli oddeliť reklamné informácie od vedeckých faktov o svojich produktoch.

Prezident európskej asociácie farmaceutických spoločností EFPIA Arthur Higgins tvrdí, že farmafirmy by súhlasili s prípadným schvaľovacím procesom všetkých informácií, ktoré by chceli publikovať na internete alebo v iných médiách. Tento krok je vnímaný ako snaha o prelomenie patovej situácie.

Nezávislý úrad by mal potom rozhodnúť, či sú informácie o tom, ako ten-ktorý liek funguje, jeho vedľajšie účinky a možné interakcie s inou terapiou, čisto faktické. Informácie, ktoré úrad bude považovať sa reklamné alebo marketingové nebudú pre publikovanie schválené.

Na podujatí v Európskom parlamente, ktoré hostila francúzska europoslankyňa Fracoise Grossetete, Higgins uviedol, že kvalitné, informácie o chorobách a liečbach, ktoré nemajú promočný charakter, umožnia pacientom, „aby prebrali zodpovednosť za svoje zdravie“.

„Pacienti potrebujú byť vybavení na to, aby mohli robiť informované rozhodnutia o svojom stave a možných liečbach. Takéto informácie by mali byť dostupné z rôznych kvalitných zdrojoch, vrátane toho z prostredia priemyslu“, povedal.

Higginsa sklamalo, že ministri zdravotníctva zdanlivo pustili smernicu k ľadu a vyzval europoslancov, aby zabránili tomu,, aby sa návrh rozpustil, alebo čo by bolo ešte horšie, aby bol úplne zmietnutý zo stola“.

Smernica o informovaní pacientov sa stretla z rôznymi reakciami poslancov, no zdá sa, že Parlament bude ochotnejší chopiť sa návrhu smernice ako sú členské štáty.

Poslankyňa Grosstete uvidela, že Europoslanci Europoslanec je člen priamo voleného zákonodarného orgánu Európskej únie - Európskeho parlamentu. Europoslanci sú ekvivalentom poslancov národných parlamentov na európskej úrovni. viac na www.EuropskaUnia.sk »by sa mali spojiť s pacientskymi organizáciami a vytvoriť jednotný blok proti ministrom zdravotníctva EÚ, ktorí smernicu zablokovali.

Nie všetci spotrebiteľské a pacientskej organizácie návrh podporujú. BEUC, zastrešujúca európska spotrebiteľská organizácia, ho hneď po zverejnení Komisiou za „maskovanú reklamu“.